Νέο κολλύριο με ασεκλιδίνη υπόσχεται έως 10 ώρες βελτιωμένης όρασης – Αποτελεσματικότητα και ασφάλεια από τις κλινικές μελέτες
Μια πραγματική καινοτομία για εκατομμύρια ανθρώπους παγκοσμίως φέρνει η τελευταία απόφαση της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA), η οποία ενέκρινε το πρώτο κολλύριο για τη θεραπεία της πρεσβυωπίας , αυτής της ύπουλης, προοδευτικής απώλειας της κοντινής όρασης λόγω ηλικίας.
Το κολλύριο, περιέχει τη δραστική ουσία ασεκλιδίνη.
Η εταιρεία LENZ Therapeutics ανακοίνωσε πως η ασεκλιδίνη συστέλλει τον σφιγκτήρα μυ της ίριδας, επεκτείνοντας το βάθος εστίασης και βελτιώνοντας την κοντινή όραση μέσα σε μόλις 30 λεπτά από την εφαρμογή, με αποτελέσματα που διαρκούν έως και 10 ώρες χωρίς να απαιτούνται γυαλιά.
Τα αποτελέσματα των κλινικών μελετών
Η έγκριση βασίστηκε σε τρεις τυχαιοποιημένες, ελεγχόμενες μελέτες φάσης 3:
- CLARITY 1 και 2: 466 συμμετέχοντες έλαβαν ημερήσια δόση για 42 ημέρες
- CLARITY 3: μακροχρόνια ασφάλεια για 6 μήνες σε 217 εθελοντές
Τα αποτελέσματα έδειξαν σημαντική βελτίωση της κοντινής όρασης ήδη από το πρώτο μισάωρο, με διάρκεια δράσης έως 10 ώρες. Δεν καταγράφηκαν σοβαρές παρενέργειες, ενώ οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες ήταν ερεθισμός (20%), θολή όραση (16%), πονοκέφαλος (13%), επιπεφυκίτιδα (8%) και κοκκίνισμα ματιού (7%).
Η σημασία για τους ασθενείς και τους επαγγελματίες υγείας
Ο πρόεδρος της εταιρείας χαρακτήρισε την έγκριση «μεταμορφωτική βελτίωση στις διαθέσιμες επιλογές», αναφέροντας πως αφορά 128 εκατ. ενήλικες μόνο στις ΗΠΑ. Ο κλινικός ερευνητής δρ Μπλούμενσταϊν δήλωσε: «Είναι μια επαναστατική λύση για όσους αγωνίζονται με την αναπόφευκτη απώλεια της κοντινής όρασης. Μπορεί άμεσα να γίνει το πρότυπο φροντίδας, με ένα προϊόν που καλύπτει πραγματικές ανάγκες».
Πότε κυκλοφορεί
Το κολλύριο, αναμένεται να διατεθεί στις ΗΠΑ από τον Οκτώβριο 2025, ανοίγοντας νέο δρόμο για την αντιμετώπιση της πρεσβυωπίας χωρίς γυαλιά, με τα ελληνικά φαρμακεία να παρακολουθούν τις εξελίξεις.
